jn江南体育网页版:硅胶制品,橡胶制品,尼龙制品, 聚氨酯制品
jn江南体育网页版

产品分类

联系我们

  • 姓名:李经理
  • 电话:15132836867
  • jn江南体育网页版
  • 地址:河北省衡水市景县景州镇工业区
当前位置: 首页 > 生产实景
jn江南体育网页版:佰仁医疗ePTFE心包膜产品获批注册
来源:jn江南体育网页版    发布时间:2025-12-06 22:26:19

jn江南体育网页版在线玩:

  12月3日,佰仁医疗(688198)宣告,近来其研制的心包膜(ePTFE)产品已取得国家药品监督管理局的注册同意。该产品是一种0.1mm的膨体聚四氟乙烯膜,大多数都用在心脏外科手术中心包膜的修正或重建。心包膜是包裹心脏的一层薄膜,对心脏外表安排和冠状动脉血管具有维护作用。

  在心外手术中,心包膜的损害或许会引起术后心脏外表与胸骨安排粘连,添加再行开胸手术时的危险和难度。佰仁医疗的ePTFE心包膜产品将完毕国内商场长时间依靠进口的局势,添补国产空白。该产品具有宽广的使用远景,估计将使更多患者获益。

  公司还方案经过其美国子公司向美国FDA请求510K注册,以面向全球商场出售。但是,产品上市后的实践出售状况受商场推广作用和商场之间的竞赛环境改变等要素影响,存在不确定性,现在无法猜测对公司未来经营收入的详细影响。

  天眼查资料显现,佰仁医疗成立于2005年07月11日,注册资本13774.8133万人民币,法定代表人金磊,注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号。主经营务为医疗器械的研制、出产、出售及服务。

  现在,公司董事长为金磊,董秘为官小舟,职工数为611人,实践操控人为金磊、李凤玲。

  公司参股公司8家,包含苍穹立异公司、江西佰奥医疗器械有限公司、广东佰仁医疗器械有限公司、北京佰仁医疗器械有限公司、长春佰奥辅仁科技有限公司等。

  在危险方面,天眼查信息数据显现,公司本身天眼危险9条,周边天眼危险224条,前史天眼危险17条,预警提示天眼危险61条。

  • 橡胶制品生产

  • 橡胶制品定制

  • 橡胶制品加工

  • 橡胶制品批发